阿来替尼治疗的中位持续时间为17.9个月（0至29岁），克唑替尼治疗的中位治疗时间为10.7个月（0至27岁）。阿来替尼的平均剂量强度（±SD）为95.6±10.3％，克唑替尼的平均剂量强度（±SD）为92.4±14.1％。与克唑替尼相比，贫血（20％比5％），肌痛（16％比2％），血液胆红素增加（15％比1％），体重增加（10％比0）高出5个百分点或更多％），肌肉骨骼疼痛（7％vs. 2％）和光敏反应（5％vs. 0％）。克唑替尼更常见的不良事件包括恶心（48％比阿乐替尼14％），腹泻（45％比12％）和呕吐（38％比7％）41发生了3至5级不良事件接受艾乐替尼治疗的患者比例为50％，接受克唑替尼治疗的患者比例为50％。
两组中最常见的3至5级不良事件是实验室异常显示了任一治疗组中至少10％的患者中发生的不良事件。据报道，用伊乐替尼治疗的患者中有28％发生严重不良事件，而克唑替尼治疗的患者中有29％发生严重不良事件。致命不良事件分别发生在3％和5％的患者中；研究人员报告，克唑替尼（赛可瑞）死亡2例，艾乐替尼死亡1例均与试验治疗有关。据报道，用艾来替尼治疗的患者中分别发生不良事件导致剂量降低，中断或中断，分别为16％，19％和11％，分别为21％，25％和13％ ALEX试验是一项全球随机，3期试验，比较了先前未接受治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中的艾来替尼和克唑替尼。
在PROFILE 1014试验中，首创的ALK酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼优于铂培美曲塞化疗，将其确立为ALK阳性NSCLC患者的标准一线治疗药物。与依唑替尼相比，艾来替尼与疾病进展或死亡的风险降低53％（艾来替尼12个月无事件发生率，68.4％vs.48.7克唑替尼的百分比）。独立审查委员会评估的无进展生存期的结果与主要终点的结果一致，证实艾乐替尼的无进展生存期比克唑替尼的生存期长得多（中位无进展生存期为25.7个月[95％CI，19.9到无法估计]与10.4个月[95％CI，7.7至14.6]；危险比，0.50 [95％CI，0.36至0.70]； P <0.001）。克唑替尼在我们的试验中获得的中位无进展生存期与在PROFILE 1014试验（10.9个月）和PROFILE 1029试验（11.1个月）中观察到的一致。
试验的总体生存数据目前尚不成熟，将在大约50％的患者死亡时进行随访分析。由于改善了对全身性和中枢神经系统疾病的控制，艾乐替尼可提高总体生存率。但是，这需要在以后的生存事件成熟数据分析中得到证实。我们的试验结果得到了J-ALEX试验的支持，该试验涉及日本ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者14该试验表明，阿来替尼在无进展生存方面（疾病进展或死亡的危险比为0.34； 99.7％CI，0.17至0.71； P <0.001；中位数无进展）在临床上优于阿来替尼优于克唑替尼。与伊乐替尼相比生存率高，无法估计[95％CI，20.3个月至无法估计]，而克唑替尼则占10.2个月。
在我们的试验中，基线时CNS转移的发生率更高（38％ （42％）比其他一线治疗ALK阳性NSCLC的研究（PROFILE 1014试验中26％至27％，ASCEND-4试验中31％至33％）有关，这可能与我们进行的事实有关在基线时进行系统的脑成像。CNSen的分析方法我们试验中的d点考虑了评估CNS进展的内在竞争风险（即非CNS进展和死亡），并基于独立审核委员会的评估，该评估仅出于评估CNS疾病的目的。用艾来替尼治疗的中枢神经系统病进展时间明显长于克唑替尼，该试验显示的CNS结果证实了阿来替尼在基线时有CNS病变的患者和没有CNS病变的患者中治疗ALK阳性疾病的功效。现在关于克唑替尼的购买也是患者们更加需要了解的，更多详情可咨询下方微信。
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