患者的无颅内疾病进展的生存率在布加替尼组高于克唑替尼/赛可瑞

　　在第一个中期数据截止时，意向治疗人群中发生了主要终点事件（疾病进展或死亡）的总共99个事件（布加替尼组中137例患者中有36例[26％]，138例中有63例）克唑替尼组患者[46％]。对于盲法独立评估评估的无进展生存期，布列加替尼达到了预先确定的优于克唑替尼（赛可瑞）的统计学优势阈值（估计的12个月无进展生存期，布列加替尼组为67％，56至75]克唑替尼组为43％。

　　进展或死亡的危险比为0.49 [95％CI，0.33至0.74]；对数秩检验P <0.001。根据研究者的评估，接受布加替尼的患者的无进展生存期也更长（估计12个月无进展生存率，布加替尼组为69％[95％CI，59至76]，40％[95％CI，克唑替尼组；疾病进展或死亡的危险比为0.45 [95％CI，0.30至0.68]。各个亚组的疗效均一致赞成布加替尼经盲独立评估评估的确证的客观缓解率在布加替尼组为71％（95％CI，62至78），在克唑替尼组中为60％（95％CI，51至68）。布加替尼组的总体客观缓解率（一项或多项评估的客观缓解，包括已确认和未确认的缓解）为76％（95％CI，68至83），而布加替尼组为73％（95％CI，65至80）。

　　确认应答的患者的12个月缓解期的估计比率在布加替尼组为78％，在克唑替尼组为48％（95％CI，31至63）275接受独立盲法评估的患者中，有90例在基线时发生了脑转移，39例发生了可测量的脑转移（直径≥10mm）。在具有可衡量的基线脑转移的患者中，颅内客观反应的确诊率是使用布加替尼的患者为78％（95％CI，52至94）（18名患者中的14名）和29％（95％CI，11至52）克唑替尼的患者，在该人群中使用布加替尼和的颅内客观反应（一项或多项评估的客观反应，包括已确认和未确认的反应）的总发生率为83％（95％CI，59至96）。克唑替尼组占33％。总体而言，布加替尼组中9％（137名患者中的12名）和克唑替尼组中19％（138名患者中的26名）单独或同时发生全身性疾病是颅内疾病进展为疾病进展的首要部位。

　　在基线时无脑转移的患者中，布加替尼组的1％（94名患者中的1名）和克唑替尼组的5％（91名患者中的5名）的颅内疾病进展为疾病进展的首发部位，估计率为12在布加替尼组中，基线脑转移患者的无颅内疾病进展的3个月生存率为67％（95％CI，47至80），在克唑替尼组中为21％。在布加替尼组中，意向治疗人群中不存在颅内疾病进展的12个月生存率估计为78％（95％CI，68至85），而布加替尼组为61％（95％CI，50至71）。克唑替尼组。在具有基线脑转移的患者中，布加替尼组的无颅内疾病进展的生存率高于克唑替尼组（颅内疾病进展或死亡的危险比为0.27； 95％CI为0.13至0.54），在意向治疗人群中，患者的无颅内疾病进展的生存率在布加替尼组高于克唑替尼组。对意向性治疗人群的颅内疾病进展，全身性进展和死亡的探索性竞争风险分析表明，颅内疾病进展时间的因果风险比为0.30（95％CI，0.15至0.60）截止数据时，有意治疗的人群中有34例死亡。布里亚替尼的1年总体生存率为85％（95％CI，76至91），克唑替尼的86％（95％CI，77至91）最常见的不良事件（占患者总数的25％）在治疗过程中发生的任何等级都是胃肠道症状，血液肌酸激酶水平升高和丙氨酸氨基转移酶水平升高。与布列替尼相比，与布列替尼相比，布列替尼的不良事件发生率高5个百分点以上，其中包括肌酸激酶水平升高（布列加替尼[39％]与克唑替尼[15％]），咳嗽（25％与16％），高血压（23％比7％）和更高的脂肪酶水平（19％比12％）。现在关于克唑替尼的购买也是患者们更加需要了解的，更多详情可咨询下方微信。