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评估帕博西尼/爱博新联合ET的疗效和安全性

时间:2020-10-16 14:26 来源:www.kangantu.com 作者:康安途海外就医

  在Stearns的试验中,在扩展访问研究计划(EAP)中分析了334例MBC患者。主要终点是安全性;次要终点是加拿大患者队列的功效和活性。首次使用EuroQol-5D调查表和视觉模拟量表(VAS)对PRO和疼痛进行了评估。毒性与PALOMA-1和PALOMA-2试验一致。治疗期间维持总体健康状况,生活质量和疼痛控制,与基线相比变化很小。

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  对患者进行了严重的预处理,平均接受了5条的先前治疗方案。他们都已经接受了依维莫司和46.8%的氟维司群。正如先进治疗方案中所预期的那样,中位PFS低于PALOMA-3试验结果(分别为5.8个月和9.5个月)。但是,在氟维司群预处理的患者中,这种降低的作用不太明显。

  这些数据与PALOMA-3试验的亚组分析相反,在PALOMA-3试验中,接受≥3线治疗的患者没有从ET中加入帕博西尼获益。相反,假设帕博西尼(爱博新)可以逆转获得性对ET的耐药性,则与TREND试验结果一致。中位PFS不受先前依维莫司治疗的影响,对于仅患有骨和内脏疾病的患者也是如此。有趣的是,有可能对40名接受后续治疗线(38CT,2ET)的患者进行PFS评估。观察到的3.3个月的PFS与PALOMA-3试验中描述的相似。

  六项试验针对帕博西尼提前使用的问题;在Hoste及其同事的首次研究中,有82位MBC患者被纳入比利时的同情使用计划中。主要终点为CBR至少6个月。次要终点是评估与CBR相关的所有因素,先前ET的持续时间;从初次BC诊断到开始帕博西尼的时间,或者在首次转移到开始帕博西尼的时间;在帕博西尼之前使用CT;仅骨骼疾病;减少剂量或延迟治疗。

  原发转移与继发转移。这项研究表明,帕博西尼具有显着的活性,CBR为41.5%,并且50%的患者无进展时间超过3.2个月。没有一项研究的临床变量可以预测CBR。安全性数据与先前报道的43.9%的患者治疗延迟或中断的数据一致。Battisti及其同事的第二项研究招募了118名>4级治疗的患者,这是该类患者中最广泛的分析。该试验的主要目的是评估帕博西尼联合ET的疗效和安全性。次要端点是ORR,PFS和OS。功效数据与先前引用的工作一致,CBR为47.5%,ORR为15.8%。大约14.8%的患者获得PR,CR为1%,SD为31.7%,PD为52.7%。在整个人群中,PFS中位数为4.5个月,但是接受帕博西尼早期治疗的患者(<3例CT以前的患者)的PFS较高。

  患有仅骨和内分泌敏感疾病的患者的PFS较长。 OS中位数为15.8个月,但接受<3条既往CT线的患者,患有仅骨疾病的患者(未达到15.2个月,p=0.048)和更长的时间更长。他们先前的ET的无进展间隔大于6个月。在80.7%的患者中,由于血液学毒性而需要降低剂量,且剂量延迟涉及49.1%的患者。其余研究的样本量较小。班和他的同事招募了24名患者,其主要活动终点为次要终点,而有效性和安全性为次要终点。在58.3%的患者中获得了SD。没有观察到客观反应。在类似的患者队列中,mPFS和单药CT预期的mOS的中位PFS为4.8个月,mOS为11个月。毒性特征是有利的,血液毒性是最常报道的。与临床试验的唯一区别是,由于人群中先前接触过大量CT,因此发生了3级血小板减少症的发生率。Dhakal及其同事的研究招募了23名依维莫司预处理的患者,根据医生的选择接受帕博西尼联合氟维司群或AI 。在该试验中,与PALOMA-3试验相比,观察到mPFS和CBR显着降低(分别为2.9个月和17.4%),这证实了帕博西尼在早期t系中具有更大的获益。所以还是非常推荐帕博西尼的购买,如果您有需要可以添加下方的微信,我们康安途会提供购买。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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