美国FDA于2018年3月6日最新增加了施贵宝公司PD-1单抗纳武单抗(nivolumab)的最新使用剂量:480mg每4周一次,每次注射30分钟。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的 Q4W 480 毫克剂量以及以前的每两周(Q2W)240 毫克选项,为患者提供定制护理的灵活性。纳武单抗(nivolumab)也被批准在所有已获批的适应症中进行 30 分钟的短时间输注。
BMS负责人表示:“通过这项批准后,我们现在为肿瘤免疫药物提供最强大的剂量选择范围,从而提供更高的灵活性,以帮助满足每位患者的特定需求。”2013年,以PD-1为靶点的帕姆单抗和纳武单抗(nivolumab)发布了令人震惊的临床效果:在癌症已经转移且所有已有方案均已失效的情况下,纳武单抗作用于黑色素瘤晚期患者,使60%以上的患者肿瘤缩小乃至消失了超过2年!自此,免疫疗法为抗击肿瘤提供了新的方案。
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