美国FDA于2018年3月6日最新增加了施贵宝公司PD-1单抗Opdivo(nivolumab)的最新使用剂量。从此医生和患者可以更自由地选择480mg每4周一次或240mg每2周一次。同时施贵宝公司也已经生产240mg每瓶装的新剂量Opdivo(nivolumab)。
2017年的美国癌症研究协会年会上就已经展示了Opdivo(nivolumab) 480mg每4周一次与3mg/kg每2周一次具有相似的安全性和有效性。这也是此次FDA批准新用法的依据。而且此次同时更改了注射时间,由曾经的1小时注射时间缩短到30分钟。施贵宝方面还指出更新的Opdivo(nivolumab)给药方案还有可能在将来继续提交FDA审批,用以迎合更多患者的特殊需求。
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