服用维奈托克治疗阶段后的单药治疗阶段

　　维奈托克（威托克）利妥昔单抗组的所有患者的剂量上升期为5周，除了14例患者。这些患者的剂量增加期为4周至少于5周，因为他们在实施方案修改之前就已被招募，该方案修正要求的剂量增加期为5周。苯达莫司汀-利妥昔单抗组中共有7例患者未接受任何试验性治疗，但由于其符合纳入意向治疗人群的标准，因此被纳入疗效分析。在维奈托克–利妥昔单抗组中，有7位患者从未接受过利妥昔单抗。总体而言，48例患者过早停止了维奈托克的治疗：15例在剂量增加期间或接受联合治疗的期间，33例在联合治疗阶段后的单药治疗阶段。在除疾病进展或复发或死亡以外的其他原因过早停止使用维奈托克的36例患者中（18.6％），中位中断时间为10.0个月（范围0.3到24.5）。在苯达莫司汀-利妥昔单抗组中，34例患者（包括从未接受过治疗的7例患者）未完成六个疗程。

　　经过23.8个月的中位随访期，威尼托克–利妥昔单抗组的中位研究者评估的无进展生存期明显长于苯达莫司汀–利妥昔单抗组。 维奈托克-利妥昔单组未达到中位无进展生存期（194名患者发生32例进展或死亡），则为17个月。威尼妥昔单抗组的研究者评估的两年无进展生存率为84.9％，苯达莫司汀为36.3％。 -利妥昔单抗组（进展或死亡的危险比，0.17； 95％CI，0.11至0.25；按分层对数秩检验，P <0.001）。独立审查委员会评估的无进展生存期分析结果表明，疾病进展或复发或死亡的风险与研究者评估的无进展生存期分析相似。在预先指定的亚组分析中以及在主要终点的所有敏感性分析中均观察到了对维奈托克和利妥昔单抗一致的获益，在主要终点的所有敏感性分析中，该研究的2年无进展生存率在82.8至85.8％之间。委内瑞拉-利妥昔单抗组和苯达莫司汀-利妥昔单抗组的36.6％至39.4％（危险比范围为0.16至0.20）。

　　在17p染色体缺失的患者中，维奈托克-利妥昔单组的研究者评估的2年无进展生存率高于苯达莫司汀-利妥昔单组（81.5％vs. 27.8％；危险比，0.13； 95％CI ，0.05至0.29）以及没有染色体17p缺失的患者中。在3显示了根据染色体17p缺失克隆大小（7至20％的17p缺失核与> 20％的17p缺失的核）进行的无进展生存期分析结果。在36例因疾病进展或复发或死亡以外的原因而提前终止维奈托克的患者中，有55.6％的患者在上次随访中仍保持无进展（停止维奈托克随访的中位时间为5.24个月；范围为0.03至26.25）。与苯达莫司汀-利妥昔单抗组相比，委内瑞拉-利妥昔单抗组评估的完全缓解或血液学恢复不完全的完全缓解率是独立审查委员会评估的第二个次要终点。发现两组之间的差异不显着（维奈托克-利妥昔单组为8.2％，苯达莫司汀-利妥昔单组为3.6％；P=0.08）

　　独立审查委员会评估的维奈托克-利妥昔组的总缓解率为92.3％，苯达莫司汀-利妥昔单组为72.3％（两组之间的差异为20.0个百分点； CI为95％，为12.4至27.6）。研究人员评估的维奈托克-利妥昔单组的总缓解率为93.3％，苯达莫司汀-利妥昔单组为67.7％。 维奈托克-利妥昔单组的研究者评估的完全缓解或血液完全恢复不完全缓解的发生率为26.8％，而苯达莫司汀-利妥昔单组为8.2％。根据研究者的评估，在两个治疗组的68名患者中，有完全缓解或完全缓解但血液学恢复不完全的患者中，根据独立审查委员会的评估，将50例患者分类为部分缓解，将1例疾病稳定。研究者评估和独立审查委员会评估的完全缓解或血液完全恢复不完全的完全缓解率不一致的主要原因是计算机断层摄影对残余腺病的解释不同，特别是对于30mm或更小的病变，尽管骨髓清除。现在还是非常推荐维奈托克的购买，更多详情可咨询下方微信。