帕博西尼/爱博新在FACT-B总评分中与基线相比的总体变化无显着差异

　　经过额外的15个月的随访，帕博西尼（爱博新）-来曲唑没有发现新的安全信号。在整个研究期间，帕博西尼组中有54例（12.2％）患者因安慰剂而出现全因永久性AE永久停药，而安慰剂组中有13例（5.9％）患者出现永久性停药。嗜中性白血球减少症是帕博西尼-来曲唑最常见的任何级别不良事件（81.8％vs安慰剂-来曲唑为6.3％）。 帕博西尼-来曲唑组的大多数事件的严重程度均为3级（57.4％）；然而，中性粒细胞减少症很少导致永久性的研究中断，而发热性中性粒细胞减少症很少。 帕博西尼-来曲唑患者和安慰剂-来曲唑患者中有23.6％发生任何原因的治疗紧急严重AE（SAE）。感染是两个部门中最普遍报告的SAE。通过FACT-B总评分评估的患者报告的HRQOL用帕博西尼–来曲唑维持。

　　帕博西尼-来曲唑和安慰剂-来曲唑组在FACT-B总评分中与基线相比的总体变化无显着差异（P=0.629）。对于所评估的任何分量表，治疗组之间的基线得分变化均未观察到统计学上的显着差异。患者报告的HRQOL的结果在所有亚组中都是一致的，包括仅骨疾病和长TFIS单药序贯内分泌治疗的患者，与化疗相比，其药物毒性较小，已被推荐为HR+/HER2的推荐治疗标准−第一行设置中的ABC；然而，对单药内分泌治疗的抗药性和随着时间的推移复发是不可避免的。因此，有必要对基于内分泌的治疗中包括靶向药物以延缓耐药性并延长内分泌敏感性的时间进行进一步研究。遵循PALOMA-1，-2和-3研究，MONALEESA-2，-3和-7以及MONARCH，2和3研究的积极结果，国际治疗指南现在包括建议将CDK4 / 6抑制剂与内分泌疗法联合用于以HR+/HER2‒ ABC作为一线标准疗法的绝经前和绝经后妇女的治疗。

　　PALOMA-2提供了在任何3期研究中对CDK4 / 6抑制剂进行评估的ABC患者的最长随访，ABC患者没有针对其晚期疾病的预先系统治疗。在37.6个月的随访后，与安慰剂-来曲唑相比，帕博西尼-来曲唑在ER+/HER2‒ ABC患者的所有人群中均较安慰剂-来曲唑持续改善。值得注意的是，疾病负担低或对内分泌单一疗法表现出敏感性的患者可通过在来曲唑中加用帕博西尼来获得大量的PFS（中位PFS≥3年）；这些发现被TFI的STEPP分析所证实。还应从另一项对PALOMA-2人群的分析得出的结果中，对接受帕博西利-来曲唑的低疾病负担患者的PFS益处进行研究，该分析得出结论，无进展的患者与进展的患者表现出病情恶化的显着更大的延迟。 HRQOL在MONARCH 3试验中正在研究、阿贝西利加来曲唑或阿那曲唑作为HR + / HER2‒ ABC的初始治疗的作用。与PALOMA-2研究（所有亚组的患者都受益于帕洛昔布加来曲唑的获益）相反，MONARCH 3的探索性亚组分析表明，基线时预后较好的患者（例如，TFI≥36个月或仅骨内分泌治疗中加入、阿贝西利不会进一步受益。然而，当随访时间太短而无法累积内分泌敏感疾病或仅骨病患者的事件时，跨研究的比较可能会令人困惑

　　非内脏性患者亚组的更新PALOMA-2结果既往未曾接受过内分泌治疗的疾病，也可以与氟韦斯特坦和阿那曲唑在激素治疗中的比较初治晚期乳腺癌（FALCON）的试验结果进行比较。在预先指定的208名未接受内分泌治疗且未患有内脏疾病的女性亚组中，氟维司群和阿那曲唑的中位PFS分别为22.3和13.8个月，HR 0.59（95％CI 0.42-0.84）。尽管跨研究比较不精确，但在PALOMA-2中，非内脏疾病且未接受过内分泌疗法且接受过帕博西尼和来曲唑治疗的女性的PFS中位数为36.2个月，而PFS为22.3个月FALCON研究中使用氟维司群治疗非内脏疾病患者。现在帕博西尼还是非常推荐购买的，针对与乳腺癌的治疗效果非常不错，更多详情可咨询下方微信。