美国FDA将对默沙东(MSD)公司PD-1疗法健痊得治疗晚期宫颈癌进行优先审评。该公司递交申请该药物用于化疗时或化疗后疾病进展的晚期宫颈癌(cervical cancer)患者。这标志着首个针对宫颈癌抗PD-1治疗的申请受理和优先审评资格,这是FDA接受的第14项关于健痊得(PD-1)的监管申请。
在2017年,美国约确诊12820例宫颈癌。据统计,4级宫颈癌患者的5年存活率只有15-16%。虽然早期筛检和接种疫苗在降低宫颈癌发病率上已经看到了成效,但是宫颈癌仍然是困扰全世界女性的重要癌症之一。本次申请是基于默沙东公司仍在进行的KEYNOTE-158临床2期试验的部分结果。KEYNOTE-158是一项全球性、开放标签、非随机、多类患者的多中心临床试验。其目的是检验健痊得(PD-1)治疗包括宫颈癌在内的多种晚期实体瘤患者的疗效,这些患者的症状都在接受标准疗法后继续恶化。
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