ALK阳性对劳拉替尼疗效和安全性的国际真实分析

　　基于第二阶段研究的结果，劳拉替尼是下一代中枢神经系统穿透性ALK / ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已被批准用于治疗TKI难治性ALK阳性（ALK +）NSCLC。在香港，新加坡，韩国，台湾，泰国和美国的劳拉替尼早期或扩展访问计划中接受ALK +或ROS1阳性（ROS1 +）的NSCLC患者进行了研究。总共95例NSCLC患者。

　　在用少于两个先前的TKI，两个或两个以上的先前TKI和三个或三个以上的先前TKI治疗的ALK +患者中，客观缓解率（ORR）和中位无进展生存期（mPFS）为42％（95％置信区间[CI ]：26–59； n = 38）且未达到（NR）（95％CI：4.5–NR； n = 45），35％（95％CI：22–49； n = 55）和11.2个月（95 ％CI：4.5–NR； n = 66）和18％（95％CI：4–43； n = 17）和6.5个月（95％CI：3.5–11.6； n = 21）。对于以第二代ALK TKI作为唯一ALK治疗的患者，ORR和mPFS为13％（95％CI：0–53； n = 8）和9.2个月。

　　TKI收到了。对于ROS1 +患者，ORR和mPFS分别为41％（95％CI：18-67； n = 17）和11.9个月（95％CI：6.4-NR； n = 19）。 52名ALK +和11名ROS1 +患者的颅内ORRs为35％（95％CI：22–49）和55％（95％CI：23–83）。轻脑膜癌病患者的mPFS为9.3个月（95％CI：1.0–NR； n = 13）。劳拉替尼一种强效的中枢神经系统-穿透性TKI，针对ALK和ROS首先在日本被批准用于先前用一种ALK TKI治疗的患者，然后在美国和欧洲根据以下三种临床适应症被批准。

　　一线后赛立替尼，一线后艾乐替尼或克唑替尼和另一种ALK TKI，所有这些都基于一项多队列2期研究。此外，劳拉替尼在TKI初治和TKI预处理的ROS1阳性（ROS1 +）非小细胞肺癌患者中均表现出有意义的临床活性。对TKI的抗性是通过靶上或靶外机制介导的。由于其基于结构的药物设计，劳拉替尼具有针对大多数目标ALK耐药性突变的活性，包括溶剂前沿突变G1202R，而与EML4-ALK变体无关。与克唑替尼（〜20％）相比，ALK耐药性突变在发展为第二代（2G）TKI（〜50％–70％）时更为频繁。与ALK G1202R类似，ROS1溶剂前沿突变G2032R是在克唑替尼上进展后鉴定出的最常见耐药突变。劳拉替尼一个月多少钱？现在哪里有购买？详情请咨询下方微信。