由于出现了更有效的全身化疗和靶向血管内皮细胞生长因子受体(VEGFr)和表皮生长因子受体(EGFr)药物,转移性结直肠癌(CRC)的总生存率(OS)得到了提高。EGFr药物西妥昔单抗和帕尼单抗仅对RAS野生型肿瘤有效,贝伐单抗的效果则不受RAS的制约。然而,这几种药物治疗RAS野生型CRC的效果优劣排序尚不明确。
欧洲研究人员开展了Ⅲ期非盲随机试验(FIRE-3试验),比较一线FOLFIRI(伊立替康,亚叶酸和5-氟尿嘧啶)联合贝伐单抗或西妥昔单抗治疗外显子2 KRAS野生型CRC的疗效。592例转移性患者中大多数有两个或两个以上的转移部位(55%-58%),先前接受手术治疗的也占大多数(84%-85%),少数曾接受过辅助化疗(19%-22%)。
贝伐单抗和西妥昔单抗的有效率(RR;主要终点)相近(分别为58%和62%),无进展生存期(PFS;分别为10.3和10.0个月)也相近。西妥昔单抗的OS优于贝伐单抗(28.7 vs. 25.0个月;P=0.017),但生存曲线在24个月后才出现差异。排除RAS突变的患者后,组间RR和PFS仍相近,西妥昔单抗的晚期OS也仍优于贝伐单抗(33.1 vs. 25.6个月;P=0.011)。没有报告新的安全信号。
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