利妥昔单抗联合苯达莫司汀已成为常用的一线治疗老年性MCL的方案,相较于传统的蒽环类药物为基础的方案具有良好的安全性。Al-exandra等进行了一项多中心、开放性、随机1/2期研究,该方案包括6个周期的雷利度胺(瑞复美)联合苯达莫司汀和利妥昔单抗的诱导阶段以及最多7个周期的单药雷利度胺(瑞复美)的维持阶段。诱导阶段给药方案:口服来那度胺5mg/d,d1~14,静脉注射苯达莫司汀90mg/m2,d1~2,静脉注射利妥昔单抗375mg/m2,d1,28d为1个周期;维持阶段给药方案:单药雷利度胺(瑞复美)从第7个周期开始每周期增加5mg剂量,直至最高剂量25mg,d1~21,28d为1个周期,最多7个周期(即总时间52周)。
50例患者纳入试验,其中37例(74%)完成诱导阶段,12例(24%)完成维持阶段,36例接受雷利度胺(瑞复美)最大耐受剂量为10mg联合苯达莫司汀和利妥昔单抗。在完成治疗后1.5个月评价,ORR为64%,CR率为64%,中位随访时间31个月,中位PFS为4个月,中位OS为53个月。该试验表明来那度胺联合苯达莫司汀和利妥昔单抗也表现出较高的反应,但仍需要更多试验加以证明其效果并确定最佳给药剂量。
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