格列卫伊马替尼(Imatinib)于2002年在中国正式销售,该药是目前中国市场治疗白血病最为有效的药物,市场潜力巨大。伊马替尼(Imatinib)的药品化合物原始专利于2013年5月到期,我国自2011年就开始了该药的申报注册,截至2015年1月30日,我国已经有7家仿制药公司获批上市,另有23家公司仿制药申请正在审批程序中。
豪森药业和江苏正大天晴药业股份有限公司(下称正大天晴)等获得国家食品药品监督管理总局的批准,分别生产伊马替尼片剂型和胶囊型仿制药。这些仿制药的治疗效果同格列卫相比,并无很大差异,但价格却低得多,伊马替尼(Imatinib)在中国市场的占有率受到明显冲击。为了遏制仿制药的竞争,诺华指控豪森药业仿制药“昕维”侵犯了诺华公司的专利,该专利保护的是格列卫治疗胃肠基质肿瘤的第二医药用途。
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