强生集团旗下杨森(Janssen)公司近日宣布,FDA已批准了阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松(prednisone)治疗转移高危性去势敏感型前列腺癌(CSPC)患者。该批准基于关键3期临床试验LATITUDE的数据。研究发现,在转移高危性CSPC患者中与安慰剂相比,阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松将死亡风险降低了38%。CSPC也被称为转移性激素敏感型前列腺癌(HSPC),指前列腺癌仍然对睾酮抑制治疗有缓解。新诊断的转移性疾病和有高危疾病特征的患者预后较差。
阿比特龙(Abiraterone)从睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中阻断CYP17介导的雄激素生成。ZYTIGA在接受雄激素阻断治疗后发生疾病进展的mCRPC患者中已被证实有效。自2011年在美国首次获得批准以来,阿比特龙(Abiraterone)已在105个国家被批准与泼尼松或泼尼松龙(prednisolone)联合使用。全球有超过33万名患者已经接受了治疗,其中包括美国113000名患者,它也是2016年美国转移性CRPC患者排名第一的口服处方药物。
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