EXTEND研究评估艾曲波帕(Eltrombopag)长期使用的安全性。结果显示,ITP患者坚持用药超过1年、2年、3年、4年、5年和6年的患者比例分别为72%、60%、35%、25%、11%和6%,91.4% 患者血小板计数≥30×109/L和≥50×109/L者分别占91.4%和85.8%,其中51%的患者血小板计数≥50×109/L持续时间超过31周;长期使用艾曲波帕可降低出血事件发生,并能减少伴随用药,未发生急救性治疗,其中基线未行脾切除患者治疗应答率较脾切除患者高。
此外,骨髓活检数据表明艾曲波帕不加重骨髓纤维化或胶原纤维沉积。提示,艾曲波帕长期使用安全性良好,患者耐受。国内对ITP治疗的临床观察及相关研究较少。一项针对艾曲波帕治疗中国慢性ITP患者的研究(TRA113765, III期研究的主要结果)与国外研究结果相似,结果显示:
与安慰剂组相比,艾曲波帕治疗组应答率显著升高,血小板计数持续增加,抢救性治疗的比例显著减少,不良反应事件发生与安慰剂组相似。该项研究认为,与既往全球慢性ITP研究中(TRA100773)高加索人相比,中国慢性ITP成人患者中艾曲泊帕的平均药时曲线下面积和峰值浓度显著升高52%和26%。艾曲波帕治疗中国慢性ITP患者的推荐的起始剂量为25 mg,每日一次。微信扫描下方二维码了解更多:
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