阿斯利康公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予泰瑞沙（奥希替尼）用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的“突破性疗法”称号。阿斯利康全球药物研发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen表示：“此次授予泰瑞沙（奥希替尼）的突破性疗法称号，不仅是对奥希替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者潜力的认可，同时也表明了对提升肺癌临床治疗效果的重大而迫切的需求。FLAURA临床试验结果已证实，奥希替尼有可能重新定义临床治疗的预期，为那些原本预后不佳的患者点燃了新的希望。”
此次FDA授予的泰瑞沙（奥希替尼）突破性疗法称号是基于III期临床研究FLAURA的阳性结果。FLAURA是对比奥希替尼与当前标准治疗EGFR-TKI在局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌初治患者的研究。研究数据显示，奥希替尼组患者的中位无疾病进展生存期（PFS）为18.9个月，相比于标准EGFR-TKI组（厄洛替尼或吉非替尼）患者的中位PFS（10.2个月），提升了将近1倍。无论患者是否存在脑转移，所有亚组均获益一致。此外，奥希替尼的安全性和耐受性数据与之前临床试验的数据一致。
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