PROSPER试验研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中开展,评价了Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。
结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi+ADT组OS具有统计学上的显着改善,达到了研究的关键次要终点。在初步分析中,不良事件与之前报告的一致。最终的OS分析的详细疗效和安全性结果将在晚些时候公布。2018年,PROSPER试验达到了无转移生存期(MFS)的主要终点。结果已在2018年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布,之后发表于《新英格兰医学杂志》。基于该研究的MFS数据,Xtandi于2018年7月获FDA批准,联合ADT治疗nmCRPC成人患者。
在全球范围内,前列腺癌是导致男性死亡的第二大病因,仅次于肺癌。Xtandi是该领域最畅销的药物,已被批准治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC,2012年8月)、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC,2018年7月)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC,2019年12月)。值得一提的是,Xtandi是首个也是唯一一个被批准治疗三种独特类型晚期前列腺癌的产品。添加微信咨询:
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