对于ALK阳性的NSCLC患者，NP28673、NP28761两项临床试验确定了alectinib在二线治疗中的地位。使用克唑替尼一线治疗的患者多数会在服药1~2年后出现耐药，alectinib（艾乐替尼）被推荐用于克唑替尼治疗产生耐药后的ALK阳性肺癌二线用药。
Alectinib不甘于二线用药，ALEX、J-ALEX、AF001JP三项临床研究确立了alectinib用于一线治疗的地位。ALEX是首个alectinib与克唑替尼进行头对头比较设计的III期研究，并获得了令人振奋的结果。主要疗效终点无进展生存期(PFS)达到空前的34.8个月，而且显着降低疾病进展和死亡风险达63%。肿瘤缓解率（ORR）达82.9%，患者的肿瘤缓解深度明显优于克唑替尼。Alectinib能透过血脑屏障，在中枢神经系统（CNS）中保持活性，故该药针对脑转移瘤也具有疗效。
基于III期临床研究ALEX的数据，FDA于2017年11月批准alectinib用于ALK阳性NSCLC的一线疗法。2019年，美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐alectinib作为接受一线治疗期间发现ALK重排患者的首选药物。2018年罗氏财报显示，尽管alectinib上市晚于辉瑞和诺华的同类产品，但是凭借出色的疗效，2018年收入达到6.37亿瑞士法郎。添加微信咨询：
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