AURA Ex研究结果显示，奥希替尼9291是全球首个PFS超过1年，达到12.3个月，开创了一个新的里程碑。在114例亚裔亚组和81例非亚裔亚组中，PFS没有显著差异，其中亚裔亚组的中位PFS是12.6个月，非亚裔亚组的中位PFS是9.7个月。ORR=62%，DCR=90%，中位药物暴露时间是13.2个月，在所有112例明确CR或PR的患者中，DOR为15.2个月。其中，亚裔的ORR为67%，脑转移有效分析集患者的ORR为64%，其中4例为完全缓解（CR），12例为部分缓解（PR）。
最常见的药物相关不良事件是腹泻、皮症、甲沟炎和皮肤干燥。值得注意的是，本研究中共观察到8例间质性肺炎，发生率为4%，其中3级及以上的有6例，死亡的有3例，但没有中国患者因间质性肺炎导致死亡的事件发生。
虽然这只是一项Ⅱ期临床研究，但毋庸置疑的是，奥希替尼开创了一个新的里程碑。之后的AURA3研究作为一项国际多中心、随机Ⅲ期临床研究，也进一步验证了奥希替尼治疗T790M突变阳性NSCLC患者的疗效和安全性。信扫描下方二维码了解更多：
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