奥希替尼(泰瑞沙)是全球首个第三代EGFR-TKI,可高效抑制EGFR敏感突变(19外显子缺失突变和21外显子L858R点突变)和EGFR T790M耐药突变,且对EGFR野生型抑制作用弱。AURA系列临床研究不仅践行了循证医学的理念,也成就了奥希替尼在二线治疗EGFR T790M耐药突变阳性NSCLC患者的治疗地位。
其中AURA研究是一项I期临床研究,最终发表于新英格兰医学杂志(NEJM);AURA Ex研究是一项II期临床研究,最终发表于临床肿瘤学杂志(JCO);AURA 2研究是另外一项II期临床研究,最终发表于柳叶刀杂志(Lancet);AURA 3研究是一项III期确证性随机对照临床研究,最终发表于新英格兰医学杂志(NEJM)。
也正是因为这些高质量的研究,以及研究背后确切的疗效和安全性数据,奥希替尼已被各大权威指南一致推荐,包括CSCO指南、NCCN指南、ESMO指南和日本肺癌诊疗指南等,用于治疗既往EGFR-TKI治疗失败且明确有T790M耐药突变的NSCLC患者。奥希替尼在2017年3月24日正式获得NMPA的上市批准,并已于2018年10月10日,通过国家谈判,正式进入中国乙类医保目录,惠及更多患者。微信扫描下方二维码了解更多:
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