辉瑞宣布FDA批准Ibrance（哌柏西利）补充新适应症，联合一种芳香酶抑制剂或者氟维司群用于治疗男性HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌。
FDA此次批准主要基于美国电子健康记录数据，以及IQVIA保险数据库、肿瘤大数据公司Flatiron的乳腺癌数据库、辉瑞全球安全性数据库收录的Ibrance上市后在真实世界肿瘤的男性患者中的用药数据。Ibrance联合芳香酶抑制剂可以作为一线疗法同时用于女性和男性ER+HER2-乳腺癌。Ibrance也是全球首个可以用于男性乳腺癌的CDK4/6抑制剂。
男性乳腺癌患者同盟创始人说：男性乳腺癌的治疗选择是很有限的，如今能够使用Ibrance对于患者来说意义重大。我们非常赞赏FDA采用真实世界数据批准一个新药上市这种创新审批方式。
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