近日，制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息，其PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)获美国FDA批准扩大适应症范围，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型，转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治疗选择有限，而且预后很差，在近30年中该领域无重大进展。
Tecentriq(atezolizumab)获得FDA首次批准是用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗，以及用于手术前或手术后接受含铂化疗治疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗。然而，值得关注的是，近半数的进展期尿路上皮癌患者不适合将顺铂化疗作为一线治疗方案，因此针对这部分患者，需要更加及时有效的药物。
此次批准主要是基于一项名为IMvigor210的开放标签、多中心、单臂II期临床研究，在晚期尿路上皮癌患者中评估Tecentriq的安全性和有效性。研究的主要终点为客观缓解率（ORR），为23.5%。截至日前，罗氏Tecentriq(atezolizumab)已经被FDA获批三次，除了尿路上皮癌的相关适应症外，还被批准治疗转移性非小细胞肺癌。目前，罗氏正在III期临床试验——IMvigor211中将Tecentriq与化疗进行头对头比较，试图作为特定晚期膀胱癌的一线治疗方案。
详情请访问 pd1 http://PD1.kangantu.org
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）