索拉非尼/索拉菲尼是一种口服多激酶抑制剂,是唯一被证明可延长一线治疗总体生存的全身疗法,与安慰剂相比,中位生存期改善时间为2.8个月(10·7个月vs 7.9个月),尽管仅有2%的低响应率。
在接受索拉非尼治疗的亚太地区患者中,与安慰剂相比,总生存期的中位数改善了2.3个月。乐伐替尼是一种口服多激酶抑制剂,靶向VEGF受体1-3,FGF受体1-4,PDGF受体α,RET和KIT。
在晚期肝细胞癌患者的2期研究中,12 mg 乐伐替尼每天一次,具有临床活性并具有可接受的安全性。根据体重调整和药代动力学模型数据,采用乐伐替尼的起始剂量,以进一步治疗肝细胞癌。
鉴于在该2期研究中观察到的疗效信息,我们进行了3期随机,开放标签,非劣效性研究,以比较乐伐替尼与索拉菲尼作为不可切除的肝细胞癌的一线治疗的疗效和安全性。结果与索拉非尼相比,乐伐替尼在总生存率方面显示出非劣效性。更多信息可联系康安途4000980586。
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