在一项2期试验中,乐伐替尼在肝细胞癌中具有活性。我们旨在比较接受乐伐替尼和索拉非尼作为不可切除的肝细胞癌的一线治疗的患者的总生存率。共招募了1492例患者,其中954名合格患者被随机分配为乐伐替尼组(n = 478)或索拉非尼组(n = 476)。
患者随机分配(1:1),包括地区、门静脉侵犯、肝外转移或两者兼有、ECOG的表现状态和体重作为分层因素,接受口服乐伐替尼(体重≥60 kg每天12 mg /天,体重<60 kg体重8 mg /天)或索拉非尼400 mg,每天2次,以28天为一个治疗周期。
乐伐替尼的中位生存时间为13.6个月不逊于索拉非尼12.3个月,满足非劣效的标准。乐伐替尼最常见的任何等级的不良事件为高血压,腹泻,食欲下降和体重减轻,索拉非尼的手足综合征,腹泻,高血压和食欲下降。乐伐替尼在未治疗的晚期肝细胞癌的总生存率方面不逊于索拉非尼。乐伐替尼的安全性和耐受性与先前观察到的一致。更多信息可联系康安途4000980586。
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