国际临床研究结果显示：对绝经后受体阳性的晚期乳腺癌患者，依维莫司联合来曲唑的疗效优于单用来曲唑，但目前还没有绝经前的临床研究结果。这种情况最主要原因是，国外绝经前的患者很少，不像国内这么多。在中国差不多一半以上的乳腺癌患者都是绝经前患者，而国外只有20%左右。因此，国外开展绝经前乳腺癌的临床研究比较受局限。
对于绝经前激素受体阳性的晚期乳腺癌患者，目前的标准治疗是药物卵巢去势加上芳香化酶抑制剂，这是NCCN指南和其他指南推荐的治疗方法之一。我们这项研究的目的在于探索在药物（戈舍瑞林）卵巢功能去势联合芳香化酶抑制剂来曲唑治疗的基础上，加上依维莫司能不能进一步提高绝经前激素受体阳性的晚期乳腺癌患者的疗效。因为这样给药以后，患者就从绝经前变成了绝经后，理论上是应该有效的，所以我们比较了依维莫司联合戈舍瑞林和来曲唑是否比戈舍瑞林联合戈舍瑞林的效果好。
在这项研究中，我们还要观察依维莫司是否能克服耐药性。所以，我们设计的对照组在戈舍瑞林加来曲唑治疗失败后，再加上依维莫司，观察它能否恢复内分泌治疗的敏感性。因此，这项研究可以解决两个问题，一是初始三药联合是否优于两药联合，二是两药联合出现耐药后，依维莫司能不能克服耐药。所以这个临床试验设计投稿ASCO后马上就获得了采用。国际专家也认为这个试验设计非常有意思，如果能得出阳性结果，至少能给绝经前乳腺癌患者提供一个新的选择治疗选择。
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