CDK4/6抑制剂+内分泌治疗的新辅助研究为标志物探寻提供重要平台。PALLET研究关注更多的是生物标志物,观察了不同治疗方案带来的Ki67变化和完全细胞周期阻滞情况,并非主要为了评估联合方案的临床疗效而设计,14周的研究持续时间可以证明这一点(研究人员在新辅助内分泌治疗领域的研究经验丰富,他们很清楚要观察到肿瘤明显缩小,内分泌治疗应持续6个月或以上)。
PALLET发现无论是否采用诱导治疗,联合治疗都能使Ki67显著下降,联合治疗组和来曲唑单药组的CCCA率也有显著差异,真的是令人印象深刻的研究发现。用药14周后,联合方案和来曲唑单药方案的临床疗效没有显著差异,下一步的研究计划是给予更长时间的治疗,观察是否会产生疗效差异。
联合CDK4/6抑制剂的方案相比单用芳香化酶抑制剂没能更显著缩小肿瘤,可能是需要更长的治疗时间,也可能是研究中的生物标志物不能很好地反应患者的长期治疗反应和预后。在2018 SABCS会议上,Ingrid A. Mayer在大会的报告中也讨论了术前内分泌预测指标(PEPI)在评估长期疗效方面的作用。哌柏西利等CDK4/6抑制剂用于辅助治疗的研究正在开展,比如PENELOPE-B和PALLAS随机试验已经完成患者入组,PALLET研究的最新数据将有助于指导CDK4/6抑制剂正在进行的辅助治疗研究。
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