瑞博西尼(Ribociclib)是继帕博西尼(Palbociclib)之后的第二个CDK4/6抑制剂。既往MONALEESA-2研究已证实:一线治疗使用瑞博西尼联合来曲唑(L)在绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中可以显著延长无进展生存期(PFS)。在此基础上,MONALEESA-3这项临床研究进一步探讨了HR+/HER2-晚期乳腺癌应用RIB+FUL的疗效与安全性情况。
MONALEESA-3的结果和其他CDK4/6抑制剂之前的结果类似:对于既往接受内分泌治疗的患者,在内分泌治疗的基础上增加CDK4/6抑制能够显著改善PFS,但目前尚无OS数据。在安全性方面,瑞博西尼明显增加中性粒细胞下降、恶心和肝功异常的发生,在实际应用中,上述不良反应值得关注。
在后AI治疗时代,为克服耐药,内分泌药物联合治疗将成为标准。在美国NCCN指南等多个国际指南中,CDK4/6抑制剂和内分泌治疗联合已经被作为优选方案推荐。目前看来,有关3个CDK4/6抑制剂联合FUL作为二线治疗的结果比较明确一致地展现出CDK4/6抑制剂在绝经后HR+/HER2-患者二线治疗中的作用,再次夯实了CDK4/6抑制剂在内分泌治疗中的地位。
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