美国FDA在2017年批准上市了两种CAR-T产品,自此CAR-T细胞治疗开始呈现出快速发展的态势。目前,CAR-T产品的研发竞争可谓非常的激烈,在中国约有200多家CAR-T研发企业,其中十多家获得了CDE授权并进入临床试验,这是值得令人兴奋的事情。关于2019年度中国CAR-T细胞的治疗进展,2019年美国举行的第61届美国血液学会(ASH)年会上可谓进行了很好的展现,概括起来主要有以下几方面:
①中国的CAR-T产品逐渐走向国际化,例如我国的生物制药公司与美国公司合作研发了JNJ-4528(又名LCAR-B38M),其CARTITIDE-1研究Ⅱ期结果在2019年ASH上公布,取得了非常良好的疗效。②疗效持续性、复发率等问题是CAR-T治疗的关注焦点,中国的多家医疗中心正致力于该方面的研究,并在2019年ASH上获得了Oral presentation。在BCMA CAR-T的研发方面,国内外可谓“平分秋色”。
③双靶点CAR-T研究将是未来的趋势之一。2019年11月,我们团队在Blood上发表了全球第一项双靶点CAR-T应用于急淋(ALL)和淋巴瘤治疗的临床研究,在Lancet Oncology上也进行了消息报道,显示了双靶点CAR-T的重要性。总之,CAR-T正处于不断改良和进展当中,将在肿瘤治疗中发挥日益重要的价值。
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