尼拉帕尼治疗乳腺癌是其适应症吗?尼拉帕尼是一种PARP抑制剂,目前其在临床中主要用于治疗卵巢癌,将其用于乳腺癌治疗还处于试验研究方面,也就是说乳腺癌患者目前还不是尼拉帕尼的适用人群。尼拉帕尼在卵巢癌维持治疗方面具有较好的效果,其适应症为铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
尼拉帕尼的先期临床试验取得了非常好的效果,其全球 III 期 NOVA 研究入组的是铂敏感复发性卵巢癌患者,根据患者gBRCAmut状态,分为gBRCAmut队列和 non-gBRCAmut队列。结果表明,gBRCAmut患者采用尼拉帕尼维持治疗时 PFS 长达 21.0 个月,比安慰剂延长近 4 倍;non-gBRCAmut患者 PFS 9.3 个月,比安慰剂延长 2 倍多。此外对于non-gBRCAmut队列患者的 HRD 状态进一步分析发现,尼拉帕尼依然安全可控。
同时尼拉帕尼对没有gBRCA突变的野生型患者也有将近两倍的获益。也正是因为卵巢癌与乳腺癌有相似之处,即部分乳腺癌的发病原因是BRAC突变导致的,而PARP抑制剂开始针对的就是BRAC突变的患者,所以研究者开展了尼拉帕尼治疗乳腺癌的临床研究,至于疗效如何,还要等研究数据的公布。
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