8月31日,阿斯利康的靶向药泰瑞沙9291用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗通过审批。此次泰瑞沙获批用于一线治疗,最主要是基于一项名为FLAURA的3期大型双盲临床试验。该试验共招募了500多名患者(其中60%以上是亚裔),这些患者都是新诊断有EGFR敏感突变的晚期或转移性非小细胞肺癌,且尚未接受晚期肺癌的治疗。
这些患者被随机分为两组,一组接受第一代EGFR靶向药物治疗,另一组接受泰瑞沙的治疗。结果显示,与标准治疗相比,泰瑞沙在无进展生存期(PFS)上疗效显著(泰瑞沙 VS 标准疗法 = 18.9个月 VS 10.2个月,也即几乎延长了一半的时间)。在中位持续缓解时间上,泰瑞沙 VS 标准疗法 = 17.2个月 VS 8.5个月。
而在安全性方面,≥3级不良反应的发生比例为:泰瑞沙34%,标准疗法为45%。此外,研究发现,相比第一代靶向药,使用泰瑞沙进行治疗的患者,其死亡风险降低了37%。也即表明泰瑞沙的严重不良反应相对会较少,整体死亡风险有所下降,且从以往研究结果可知,相比较来看,泰瑞沙的疗效会更优。
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