今年10月23日，尼拉帕利（niraparib）第2项新适应症——治疗接受过3种或以上化疗的同源重组缺陷（HRD）阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌获批。FDA此项批准的依据是尼拉帕利在针对这类患者开展的III期QUADRA研究中取得了24%的ORR以及8.3个月的中位缓解持续时间，这对于经过多线治疗的难治晚期卵巢癌患者已经实属难得。
初次确诊的卵巢癌患者最终会进展为铂耐药的晚期卵巢癌，直至无药可用。gBRCA基因突变只是HRD众多基因表型中的一种，尼拉帕利被批准用于HRD阳性的晚期卵巢癌患者的后期治疗，不只局限于gBRCA突变阳性的患者，相比其他PARP抑制剂就能给更多患者提供一种治疗选择。
尼拉帕利一线治疗晚期卵巢癌患者的III期PRIMA研究结果也在ESMO2019大会上公布，达到了主要终点。初治患者在接受含铂化疗后，使用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案，可以使总体人群降低38%的疾病进展和死亡风险，在BRCA突变、HRD阳性、HRD阴性患者群体中，尼拉帕利分别可以降低疾病进展或死亡风险60%、57%及32%。
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