在三阴性乳腺癌治疗上,医生们最先尝试的药就是卡培他滨,因为在乳腺癌里,卡培他滨/希罗达的使用比较多。2017年公布的CREATE-X试验结果显示,卡培他滨辅助化疗的疗效,在三阴性乳腺癌患者身上最为明显。而另外一项名为FINXX的试验也显示,似乎只有三阴性乳腺癌患者,适合含卡培他滨的联合化疗。
试验中的卡培他滨治疗组,化疗流程是三个周期的多西他赛(T)+卡培他滨(X),再接三个周期的卡培他滨+表柔比星(E)+环磷酰胺(C),简称TX-XEC方案,而对照组的化疗,第一阶段先用多西他赛单药,第二阶段则换用了氟尿嘧啶(F),即T-FEC方案。从整体上看,CBCSG-010试验使用的化疗药,大多数还是临床医生颇为熟悉,应用得心应手的。从药理特性上来说,卡培他滨其实是与氟尿嘧啶有些相似,但增效减毒的,这不会给TX-XEC方案的使用增加难度。
TX-XEC组患者的五年DFS率达到86.3%,明显优于T-FEC组的80.4%,卡培他滨的加入,使患者的疾病复发或死亡风险下降了34%。无复发生存率(RFS)、无远处转移生存率(dDFS)等试验的疗效次要终点,也同样体现了明显的改善,这些反映到患者的总体生存率(OS)上,就是卡培他滨让五年OS从90.7%提高到了93.3%,不过数据尚未体现统计学差异。从安全性角度来看,加入卡培他滨对治疗的耐受性影响不大,两组患者发生血液学不良事件的比例也基本相似。
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