来那替尼(Nerlynx)强化辅助治疗的疗效和安全性再获肯定

　　来那替尼（Nerlynx）一种口服的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，前两届的SABCS大会上均报道了ExteNET研究的数据更新，并因此获得早期HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的适应症。晚期领域的NALA、NEfERT-T和TBCRC022等研究也相继证实了来那替尼在后线治疗及CNS转移患者中的治疗优势。2019年SABCS大会上，来那替尼在早期和晚期乳腺癌领域均有多项研究报道，为此新药的疗效和安全性增加循证医学证据，也为HER2阳性乳腺癌精准治疗的未来实践提供指导。

　　ExteNET研究为HER2阳性乳腺癌提供了一种新的强化辅助治疗方案，在1年曲妥珠单抗标准治疗基础上序贯1年来那替尼，可进一步使患者5年iDFS率提高2.5%（HR 0.73，P=0.008），尤其是HR+/HER2+ 亚组人群获益更显著，5年iDFS率提高5.1％（HR 0.51，P=0.002）[1]；而对于新辅助治疗未达到pCR的患者，来那替尼强化治疗的5年iDFS率绝对获益也可达到7.4％（HR 0.60）[2]。患者对来那替尼强化辅助方案的毒副作用整体上可耐受，其中最常见的不良事件是腹泻。

　　2019年SABCS大会上，CONTROL研究探讨了不同的来那替尼相关腹泻管理方案：长期规律使用洛哌丁胺、布地奈德+洛哌丁胺或考来替泊+洛哌丁胺进行预防；必要时使用考来替泊+洛哌丁胺；来那替尼剂量递增+必要时使用洛哌丁胺。本次报道了来那替尼剂量递增组的更新数据。研究共纳入了514例患者，与ExteNET（39.9%）相比，所有预防措施均可降低3级腹泻事件的发生率。在为期12个月的来那替尼治疗期间，3级腹泻的平均累积持续时间为2~5天。与ExteNET（16.8%）相比，除第1组（洛哌丁胺）外，所有队列中因腹泻而停用来那替尼的患者比例均有下降。导致停药的大多数不良事件（包括腹泻）发生在治疗早期，主要发生在第一或第二个周期。

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