尼拉帕利(尼拉帕尼)的NOVA试验一次性分析了好几种复发性铂敏感卵巢癌患者使用尼拉帕利的具体数据,有HRD阴性、HRD阳性(不包括BRCA突变)的患者,也有BRCA突变、BRCA没突变的患者。总而言之,只要二线及以上的、铂敏感的维持治疗,无论基因是什么状态,使用尼拉帕利都有一定的效果,但是效果最好的还是BRCA胚系突变患者。
19年4月,尼拉帕的QUADRA试验结果出来了,这项研究探索了尼拉帕利单药在≥3线化疗后复发的卵巢癌患者中的疗效和安全性。获得了FDA批准用于至少接受过至少3种以上化疗方案的、HRD阳性的晚期卵巢癌患者。而在今年9月的ESMO大会上,又发布了尼拉帕利单药用于晚期卵巢癌一线维持治疗的试验数据,试验的名称叫做PRIMA,该试验证实了无论是HRD阳性或HRD阴性的患者都能靠尼拉帕利获益。
尼拉帕利试验适用人群小结:1)晚期卵巢癌患者的一线维持治疗(HRD人群:21.9月vs 10.4月;整体人群:13.8月 vs 8.2月);2)铂敏感卵巢癌患者的二线及以上维持治疗(BRCA突变人群:21.0月 vs 5.5月;无BRCA突变人群:9.3月 vs 3.9月);3)接受过3种以上化疗方案的HRD阳性晚期卵巢癌患者的治疗(ORR=24%)。
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