关于厄洛替尼的说明书。通用名:盐酸厄洛替尼片;规格:150mg x 30粒;生产商:NATCO公司。厄洛替尼是目前肺癌最新的生物靶向治疗药物。临床研究证实厄洛替尼能够显著延长肺癌患者生存期的靶向治疗药物,目前唯一在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟批准上市的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。成份:每片内含150mg厄洛替尼(以盐酸厄洛替尼形式存在)。
性状:圆形、双凸、白色包衣片,一面印有棕色“T”和“150”,另一面空白。作用机制:厄洛替尼(Tarceva)的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。药代动力学:厄洛替尼(Tarceva)口服后60%吸收,半衰期约36小时,主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的生物利用度约60%,4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示,达到稳定血药浓度需7-8 天,患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系,吸烟可使药物清除率增加24%。
最常见的是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为百分之九和百分之六,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。
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