作为西妥昔单抗(erbitux)获批上市的基石,CRYSTAL研究结果显示,在K-RAS野生型的患者中,erbitux联合FOLFIRI方案相比FOLFIRI,中位无进展生存期显著延长(9.5个月 vs 8.1个月)、中位总生存期延长4个月(23.5个月 vs 19.5个月)、有效率(客观缓解率)提升46%(57% vs 39%)。
之后的OPUS研究中则以K-Ras野生型患者为对象,评估了FOLFOX方案联合erbitux的疗效。联合治疗组与单纯化疗组的中位无进展生存期分别为7.7个月和7.2个月。但到11个月时,联合治疗组仍有超过40%的患者无疾病进展,而单纯化疗组患者只有10%左右。2014年,CALGB 80405研究公布,结果显示FOLFOX联合erbitux治疗患者的中位总生存期达到30.1个月,比FOLFOX联合贝伐珠单抗的方案延长了3.2个月。
在TAILOR研究中,患者为来自中国26个中心、RAS基因野生型患者,结果显示,西妥昔单抗联合FOLFOX方案相比化疗中位无进展生存期显著延长(9.2个月 vs 7.4个月)。靶向联合化疗组患者的中位总生存期也得到了显著的延长(20.7 个月 vs 17.8 个月),有约15%的患者生存接近5年。在CA225-025研究中,评估西妥昔单抗单药对比最佳支持治疗(BSC)二线治疗结直肠癌患者的有效性。结果显示,西妥昔单抗相比BSC中位总生存期延长70%(8.6个月 vs 5.0个月)。
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