BEACON试验阐述了结直肠癌治疗领域一个棘手问题,即,患有BRAF突变的晚期疾病结直肠癌患者(约1/7)的治疗问题。研究人员从世界各地招募了665名患者,所有患者均患有BRAF V600E突变。患者被随机分配到以下三个组:用比尼替尼(MEK抑制剂)、Encorafenib(BRAF抑制剂)和西妥昔单抗(EGFR抑制剂)进行三联疗法;恩可拉非尼和西妥昔单抗双联治疗;或常规化疗,伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗治疗。
所有患者都是之前接受过一、二个疗程的常规化疗但病情发生恶化。本研究的关键发现是,三联疗法组的平均总生存期为9个月。这与接受化疗和西妥昔单抗的患者形成鲜明对比,他们的中位生存期仅为5.4个月,差异很大。有趣的是,接受Encorafenib和西妥昔单抗双联治疗的患者中位总生存期为8.4个月,与常规化疗相比,统计学上显著提高了约3个月。
这项研究的目的是研究常规化疗与生物疗法的结合,而不是研究双联疗法和三联疗法的区别,因此,这一比较是一个开放的问题,我相信后续会得以解决。毫无疑问,这种三联疗法将成为一线治疗,正在进行的试验正在研究这一点。这会改变临床实践吗?是的,有了这种生物学上的生存优势,这是向前迈出的一步。但仍然存在一个问题,我们应该选择三联药物还是双联药物。如果药物无法获得,那么不加入MEK抑制剂的双联药物似乎具有明显的优势。
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