咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 格列卫二代达希纳新适应症获批

格列卫二代达希纳新适应症获批

时间:2019-11-22 09:51 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  昨日,诺华集团发布了相关的消息:近日,诺华肿瘤(中国)旗下产品达希纳(尼洛替尼)新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。被称为格列卫二代的达希纳(尼洛替尼)此前已获批两个适应症。

格列卫二代;达希纳

  2009年,获批用于治疗既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者;2016年,获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。此次,新适应症的获批使达希纳(尼洛替尼)成为国内二代酪氨酸激酶(TKI)药物中唯一用于治疗儿童慢性髓性白血病的药物。尼洛替尼(Nilotinib)是由诺华公司开发,是一种BCR-ABL酪氨酸激酶(TKI)抑制剂。该药被FDA授予“孤儿药”资格。

  2007年,获得了FDA的批准可以上市,用于治疗新诊断的慢性期、Ph+的成人CML患者,以及慢性期和加速期、Ph+且对包括伊马替尼在内的既往治疗耐药或不耐受的成人CML患者。2009年7月由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳。新适应症的获批使达希纳(尼洛替尼)成为了目前国内二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物中唯一的一种可以用于治疗儿童慢性髓性白血病的药物,这为更多患儿及家庭带来了新希望。

  详情请访问  肿瘤  http://tumour.kangantu.org/



添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外就医)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士