安罗替尼是一个国产抗癌药物,于今年5月获批上市,用于三线治疗晚期非小细胞肺癌,该适应症的获批掀开了晚期非小细胞肺癌治疗的新篇章。安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
2017年ASCO公布了盐酸安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究(ALTER0303)结果。研究纳入了437例至少2套方案治疗失败的患者,接受安罗替尼或者安慰剂治疗。结果显示与安慰剂组相比,安罗替尼组治疗三线及以上患者的总生存期(OS)显著延长(9.63个月 vs. 6.30个月,p=0.0018)。同时,无进展生存期(PFS)也显著延长达3.97 个月(5.37个月vs. 1.40个月,p<0.0001)。
此外,与安慰剂对比,安罗替尼治疗的客观缓解率(ORR) 和疾病控制率(DCR)均得到了显著提高。亚组分析显示,无论EGFR突变状态(敏感突变或野生型),安罗替尼组较安慰剂组均显著提高OS和PFS。安全性不错,并未发生治疗相关性死亡事件,主要不良事件包括乏力、高血压、皮肤毒性反应等,通过对症治疗或调低药物治疗剂量等方式,能够得到有效控制。
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