阿来替尼对外周血检测ALK+患者的疗效和安全性怎么样？阿来替尼，又叫艾乐替尼、安圣莎，是第二代ALK抑制剂。BFAST研究在在初治晚期NSCLC患者中，评估了基于外周血的生物标志物与阿来替尼治疗临床疗效的关系。研究包括ALK+、RET+、bTMB+、ROS1+多个队列。研究共筛查了2219例患者，其中87例患者检测到ALK基因融合，纳入ALK+队列。
ALK阳性率为5.4%，与预期5%的阳性率接近。87例ALK阳性患者中，38例（43.7%）同时检测到TP53突变。患者基线时的中位bTMB为2mut/Mb，其中3.4%的患者bTMB≥16mut/Mb。中位随访时间为12.58个月。疗效分析显示，研究者评估的客观缓解率（ORR）为87.4%，独立评估委员会评估的ORR为92.0%，与之前ALEX研究的结果保持一致（71.7%）。在基线合并CNS转移（n=35）和未合并CNS转移（n=52）的患者中，ORR分别达到91.4%和84.6%。
安全性分析显示，所有患者报道过一次不良事件（AE），严重AE发生率为24%，3-4级AE发生率为35%。因AE导致治疗中止的患者比例为7%。结果首次前瞻性的证实，对于通过FMI血液检测平台证实存在ALK融合的初治NSCLC患者，阿来替尼治疗有效，而且ALK阳性的检出率与既往报道的结果一致。
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