一线治疗肝癌的新星药物仑伐替尼(乐伐替尼)的循证医学证据已被大家所熟知,那在真实世界中,其疗效是否名副其实呢?接受过其他酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者,是否还能从仑伐替尼获益?2018年9月,多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)仑伐替尼在中国获批上市,用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)的一线治疗。至此,索拉非尼占据肝癌一线治疗独家地位的局面被打破!
回顾REFLECT研究,中国人群数据更喜人。其结果显示:仑伐替尼组中位总生存期(mOS)达到15.0个月,胜过当前晚期肝癌一线索拉非尼组的10.2个月(HR:0.73);进一步分析其中的HBV相关肝癌患者,仑伐替尼组mOS较索拉非尼组提升整整5个月(14.9个月 vs 9.9个月;HR:0.73);仑伐替尼组中位无进展生存期(PFS)(9.2 个月 vs 3.6 个月)、中位疾病进展时间(TTP)(11.0 个月 vs 3.7 个月)、客观缓解率(ORR)(21.5% vs. 8.3%)均显著优于索拉非尼组。
仑伐替尼是一种多靶点TKI,靶点包括血管内皮生长因子受体1-3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板源性生长因子受体α、RET、KIT。REFLECT研究显示,相较于对照组索拉非尼,仑伐替尼在总生存期(OS)方面达到了非劣效性统计确认的主要终点。REFLECT研究的中国人群数据更为中国肝癌患者带来前所未有的希望。
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