近期,国家医保局公布的新一批纳入医保目录的抗癌新药,首个2代ALK抑制剂塞瑞替尼(色瑞替尼)顺利入选。基于ASCEND系列研究等,二代ALK抑制剂色瑞替尼从研发到上市,到进入中国医保目录。色瑞替尼从二代ALK抑制剂理念突破,到走进真实世界的临床实践,走过了怎样的历程?
色瑞替尼是中国获批的首个二代ALK抑制剂,能够有效解决ALK阳性NSCLC的“一代耐药”或不耐受的问题。其获批主要基于ASCEND1、2后线治疗,到ASCEND4一线治疗的层层递进和突破。在色瑞替尼进入中国市场之前已经进行了ASCEND一系列研究来看,色瑞替尼起效比较快,大概起效时间为6.1周;疗效也是肯定的,总体来说,其用于初诊患者时缓解率可达到72%,对于克唑替尼耐药后的患者有效率也可达到56%。
二代ALK抑制剂色瑞替尼进入中国市场,对于克唑替尼耐药及不能耐受克唑替尼人群还是非常具有现实意义的,有助于促使上述患者得到很好的治疗。尤其难能可贵的是,这个药物在中国一上市就马上进入国家医保,解决了患者的经济问题,药物的可及性大大提高。因此,色瑞替尼上市后在中国还是具有非常大的应用空间,因为其能解决患者的现实问题。
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