多纳非尼和甲苯磺酸索拉非尼片有什么关系呢?两者的分子式化学式来非常相似,多纳非尼与索拉非尼片的不同在于分子式最右侧的甲基上,索拉非尼是氢(H),多纳非尼是氘(D),而氘就是氢的同位素。至于多纳非尼和索拉非尼到底有没有区别,我可分不清。不过,泽璟生物早在2010年就已经申请了多纳非尼的国际专利,涵盖了索拉非尼甲基被三氘代甲基替换的结构,国内专利已经授权。
在2007年美国FDA和欧洲药品评价局批准抗肿瘤靶向治疗药物索拉非尼用于治疗肝细胞癌之后的近10年间, 全球的研究者陆续开展了数十项针对进展期肝细胞癌的一线、二线药物治疗的临床研究,但均以失败而告终;直至2018年8月和9月,才有第二个靶向治疗药物仑伐替尼通过非劣于索拉非尼的OS终点在美国和中国获批上市。
近年来国家出台多项政策,鼓励自主创新药物研发,因而,国内的创新型抗肿瘤药物的研发已“多点开花”。多纳非尼是我国自主研发的多靶点抗肿瘤靶向小分子新药,其治疗晚期肝细胞癌的Ib期研究结果显示,多纳非尼在客观缓解率、疾病控制率、还有总生存期等数据上,都显示出一个比较优异的、或者是不逊于索拉非尼片的历史数据。
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