JCO 于 10 月 8 日发表 ADORE 研究,评估了接受术前氟尿嘧啶单药化放疗(CRT)和全直肠系膜切除(TME)治疗的直肠癌患者中,奥沙利铂辅助化疗的作用。术前 CRT 的 yp II 期和 III 期的直肠癌患者中,辅助 FOLFOX 方案治疗可以改善 DFS。接受术前 CRT 和 TME 的患者,可以根据术后病理分期选择 FOLFOX 或 FL 方案辅助化疗。
321 名术后 yp II 期(ypT3-4N0)或 III 期(ypTanyN1-2)的结直肠癌患者,在接受氟尿嘧啶为基础的术前 CRT 和 TME 后,随机(1:1)接受FOLFOX(奥沙利铂 85 mg/m2,亚叶酸钙 200 mg/m2,氟尿嘧啶 400 mg/m2团注+2400 mg/m2输注 46 小时)或FL(氟尿嘧啶 380 mg/m2,亚叶酸钙 20 mg/m2)辅助化疗。首要终点是 DFS。
FOLFOX 和 FL 组的 6 年 DFS 率分别是 68.2% 和 56.8%(P = 0.018)。行亚组分析,在 yp III 期,ypN1b,ypN2,高级别组织型,最小退缩肿瘤和没有淋巴血管或神经侵袭的肿瘤中 FOLFOX 组都更具优势。两组的 6 年 OS 率分别是 78.1% 和 76.4%(HR 0.73;P = 0.21)。行亚组分析,ypN2 和最小退缩肿瘤中 FOLFOX 优于 FL。
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