今年8月31日,基于FLAURA的研究结果,NMPA批准奥希替尼用于EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。FLAURA研究结果显示[1]:奥希替尼组的mPFS高达18.9m,相比于一代靶向药的10.2m几乎延长了一倍,并且奥希替尼可降低54%的疾病进展风险。
虽然奥希替尼一线治疗的研究结果如此优异,但我们不可忽略的是奥希替尼复杂的耐药机制,对于患者来说就有一个很现实的问题:奥希替尼一线治疗疾病进展后他们可能面临着无药可治,特别是当患者出现C797S耐药突变时,还没有有效的临床治疗方案。
JCO于2019年8月14日发表了印度研究者Vanita Noronha教授团队的对比吉非替尼单药与吉非替尼联合培美曲塞和卡铂一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床试验结果[2]。
该研究共纳入350名未经治疗、具有EGFR敏感突变、PS评分为0~2分的晚期NSCLC患者。入组患者按1∶1随机分组,给予吉非替尼(250 mg,qd)(Gef组,176名患者)或吉非替尼(250 mg,qd)+培美曲塞(500 mg/m2 )+卡铂(AUC 5),q21d *4周期后,继续培美曲塞(500 mg/m2,q21d)维持治疗(Gef+C组,174名患者)。对于EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的一线治疗,吉非替尼联合化疗的疗效显著优于吉非替尼单药治疗,该治疗方案将可能是EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的一个治疗选择。
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