2015年2月,美国FDA就已经批准哌柏西利联合来曲唑用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗。时至今日,CDK4/6抑制剂已经在临床积累大量真实世界数据。适逢2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那盛大召开。多项CDK4/6抑制剂哌柏西利真实世界研究的结果在会议期间报道。
第一项真实研究对在美国使用CDK4/6抑制剂哌柏西利+AI治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的真实疗效。这项真实世界研究数据对CDK4/6抑制剂哌柏西利+AI在临床试验中的疗效进行了补充,支持CDK4/6抑制剂哌柏西利+AI成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗标准。第二项真实世界研究则是在美国使用CDK4/6抑制剂哌柏西利+来曲唑对比来曲唑单药一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效,结果支持将CDK4/6抑制剂哌柏西利+AI作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗的标准方案。
第三项真实世界研究则是回顾性观察分析了195例一线治疗接受哌柏西利+来曲唑的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。结果显示HR+/HER2-晚期乳腺癌患者能够从CDK4/6抑制剂哌柏西利+来曲唑治疗中的获益。三项真实世界研究都提示,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗可以在真实世界中延长患者PFS。
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