头颈部鳞癌是所有肿瘤中表达EGFR最强的瘤种,而西妥昔单抗(爱必妥)作为针对EGFR的单克隆抗体已经在国外被批准用于治疗局晚期和复发/转移性头颈部鳞癌。对于复发/转移性头颈部鳞癌,西妥昔单抗联合化疗是标准的一线治疗。EXTREME研究显示,与单独使用化疗相比,联合西妥昔单抗显著改善了肿瘤客观缓解率(ORR)、无进展生存(PFS)、总生存(OS)和生活质量。
本次CSCO年会上,CHANGE-2研究进行了全体大会口头报道,并公布了最终的OS数据。该研究是一个国内多中心的Ⅲ期随机对照研究,主要终点是PFS期,并且采用独立评估委员会进行终点事件的判断。该研究主要入组了243例复发/转移性头颈部鳞癌患者,2/3随机接受西妥昔单抗联合顺铂(75 mg/m2)和5-FU的联合治疗,1/3随机接受单纯化疗。如果治疗期间出现顺铂相关的非血液学毒性,后续可以采用卡铂代替。
结果显示,联合西妥昔单抗显著改善了肿瘤ORR(50.0%比26.6%)、PFS期(5.5个月比4.2个月)和OS期(11.1个月比8.9个月)。在安全性方面,西妥昔单抗并没有显著增加化疗的毒副反应,3/4级不良事件的发生率在两组中类似。皮肤反应和输液相关反应是西妥昔单抗的常见毒性,但3/4级的发生率均小于5%。总之,CHANGE-2研究验证了在中国患者中联合西妥昔单抗的获益,也奠定了西妥昔单抗在复发/转移性头颈部鳞癌一线治疗中的地位。
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