来那度胺(瑞复美)是一种免疫调节剂,为沙利度胺的类似物。2005年12月,获美国FDA批准上市,作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等疾病的治疗。
纵使来那度胺自上市以来已有10几年的历史,但该药物以其优异的临床表现获得了众多骨髓瘤患者的热捧,以高占有率在多发性骨髓瘤市场中牢牢占据主导地位。当前来那度胺全球销量第二,2018年高达96.85亿美元,成为销量最高的孤儿药。据悉,其专利保护即将于2017年7月24日到期,新基制药的一代当家花旦难免面临被团杀的局面,卸下防护的来那度胺如何抵挡其他制药商的疯狂仿制。
瑞复美通过国家谈判,以近60%的降价幅度纳入医保乙类范围,但是,使用过程中的主要注意事项包括对有怀孕可能的女性的妊娠警告,血栓高风险人群使用过程中血栓的预防,使用过程中血象的定期检测。另外,使用来那度胺前需考虑第二原发肿瘤的发生风险。治疗前及治疗过程中注意对癌症的筛查。
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