百时美施贵宝今日公布了CheckMate -017和CheckMate -057 两项随机III期临床试验的长期汇总分析数据，评估在晚期经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的长期疗效与安全性。与多西他赛组相比，接受纳武单抗（nivolumab）治疗的患者在五年时继续显示长期总生存（OS）获益，纳武单抗和多西他赛组的OS分别为13.4%与2.6%。在接受纳武单抗治疗的所有亚组中均观察到OS获益。
该五年汇总分析是目前肿瘤免疫治疗随机III期临床试验中报道过的随访时间最长的数据，同时提供了纳武单抗治疗应答对长期OS结果的影响。这两项试验中的患者均在接受一线含铂化疗期间或之后出现疾病进展，随后以1:1的比例进行随机分组，以评估接受纳武单抗治疗（3mg/kg，每2周给药一次）与标准治疗多西他赛（75 mg/m2，每3周给药一次）的疗效，直到疾病进展或出现不可耐受毒副反应。完成初步分析后，多西他赛组中未见生存获益的患者可交叉进入纳武单抗组进行治疗。两项试验的主要终点均为OS。
接受纳武单抗治疗的患者，其安全性与既往报道的NSCLC二线治疗研究结果一致，并且在长期随访中未发现新的安全信号。在三年至四年时仍然在组的70名患者中，有2名在此期间出现了新的治疗相关不良反应。而在四至五年仍处于研究中的55名患者，在此期间没有发生新的治疗相关不良反应。对纳武单抗存在客观应答的患者中有32.2%在五年时仍持续应答，而对多西他赛组应答的患者在五年时持续应答的比例则为0%。接受纳武单抗治疗的患者保持应答的中位时间为 19.9个月，而多西他赛组仅为5.6个月。
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