纳武单抗在经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的4年生存数据汇总分析表明,与多西紫杉醇相比,纳武单抗治疗晚期非小细胞肺癌患者获得了更长的肿瘤缓解时间,这与长期生存获益相关。一项III期临床试验数据显示,与多西紫杉醇相比,纳武单抗在治疗晚期NSCLC患者中具有更高的客观缓解率、更长的疗效持续时间和更长的总生存时间。目的是为了评估纳武单抗的长期获益情况,以及肿瘤缓解和控制对生存的影响。
研究人员汇总分析了4项纳武单抗在经治的NSCLC患者中的临床研究数据(checkmate017和checkmate057为III期临床试验、checkmate063为II期临床研究和checkmate003为I期研究),以评估其生存结果。纳入的研究中纳武单抗作为二线治疗或更后线治疗并具有至少4年随访时间。纳武单抗与多西他赛的比较包括了III期临床试验checkmate 017和057研究中的所有随机患者。我们对6个月时患者的反应状态进行了界标分析,以确定界标后的生存结果。
在这四项研究中,所有使用纳武单抗的患者(n=664)的4年总生存率为14%(95%CI 11-17),其中,PD-L1表达≥1%的患者4年OS为19%(15-24),PD-L1表达<1%的患者为11%(7-16)。在CheckMate017和CheckMate057研究中,纳武单抗治疗组的4年总生存率为14%(95%CI 11-18),而多西紫杉醇治疗组的4年总生存率仅为5%(95%CI 3-7)。纳武单抗或多西紫杉醇治疗6个月时获得肿瘤缓解后的生存期比治疗6个月时出现肿瘤进展后的生存期要长,其生存风险比分别为0·18,也就是说6个月时获得肿瘤缓解的患者,纳武单抗组较肿瘤出现进展的患者死亡风险降低了82%,而多西他赛死亡风险降低了57%。纳武单抗和多西紫杉醇疾病稳定和出现肿瘤进展的风险比分别为0.52(0.37-0.71)和0.80(0.61-1.04)。
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