在肺癌患者中,非小细胞肺癌所占比例约为85%,其中肺鳞癌占20-30%且出了名的难治。而近期,肺鳞癌的免疫疗法取得了重大进展。派姆单抗是免疫检查点PD-1抑制剂,已经获得了美国FDA及EMA(欧洲药品管理局)批准用于高PD-L1表达的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗和接受含铂化疗后,出现进展的PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗。
二线治疗KEYNOTE 010试验对派姆单抗在PD-L1表达≥1%的晚期肺鳞癌和非肺鳞癌患者的二线治疗中的有效性进行了研究,研究结果显示:派姆单抗组中位总生存期(OS)为12.7个月,中位无进展生存期(PFS)为5.2个月,多西他赛化疗组OS为8.5个月,PFS为4.1个月。安全性方面,与多西他赛相比,派姆单抗作为二线治疗耐受性良好,食欲下降、疲劳、恶心和皮疹等常见不良事件与KEYNOTE 001报告的相似。该研究表明,肺鳞癌患者能从派姆单抗治疗方法中获益。
一线治疗。派姆单抗作为首次接受治疗、没有EGFR或ALK敏感性突变、PD-L1表达≥50%患者的一线治疗的疗效近期已经在一个III期研究中进行了报告,研究结果显示:派姆单抗组无进展生存期为10.3个月,化疗组为6个月;派姆单抗组6个月总体生存率为80.2%,化疗组为72.4%。除此之外,派姆单抗组的客观反应率为44.8% ,肺鳞癌亚组疾病进展风险或死亡率为0.35,非肺鳞癌组为0.55 ,这进一步阐明了派姆单抗在晚期肺鳞癌的有效性。派姆单抗作为肺鳞癌患者的一线治疗的安全性很好,其出现的大多数与治疗相关的不良事件均为轻中度,并且容易处理。派姆单抗组≥4例患者出现的 3-5级不良事件为腹泻、肺炎。与化疗组相比,派姆单抗组发生免疫介导的不良事件的频率更多,但是,这些不良事件的严重等级均为1-2级,并且没有导致死亡。
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